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北京大醫(yī)云慈醫(yī)療科技有限公司
溫馨提示：因廠家根據(jù)《中國藥典》的修訂以及制劑工藝的改良，會(huì)不定期更新更改產(chǎn)品包裝以及說明書，請(qǐng)您以實(shí)際收到的包裝以及產(chǎn)品內(nèi)說明書為準(zhǔn)，有任何疑問您可以在線聯(lián)系我們的客服或致電400-8824-360，感謝您的諒解與配合！
| 齊魯 金絡(luò)卡維地洛片 10mg*28片 說明書 | |
| 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
| 性狀： | 本品為白色、類白色或薄膜衣片 |
|---|---|
| 漢語拼音： | JinLuoKaWeiDiLuoPian |
| 英文名稱： | Carvedilol Tablets |
| 通用名稱： | 金絡(luò)卡維地洛片 |
| 商品名稱： | 齊魯 金絡(luò)卡維地洛片 |
| 規(guī)格——中西藥品： | 10mg*14s*2板 |
| 成份： | 本品主要成分是卡維地洛 |
| 功能主治： | 1.原發(fā)性高血壓：可單獨(dú)用藥，也可和其它降壓藥合用，尤其是噻嗪類利尿劑2.心功能不全：輕度或中度心功能不全（NYHA分級(jí)II或III級(jí)），合并應(yīng)用洋地黃類藥物、利尿劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）也可用于ACEI不耐受和使用或不使用洋地黃類藥物、肼屈嗪或硝酸酯類藥物治療的心功能不全者 |
| 用法用量： | 劑量必須個(gè)體化，需在醫(yī)師的密切監(jiān)測(cè)下加量1高血壓推薦起始劑量6.25mg/次，一日二次口服，如果可耐受，以服藥后1小時(shí)的立位收縮壓作為指導(dǎo)，維持該劑量7~14天，然后根據(jù)谷濃度時(shí)的血壓，在需要的情況下增至12.5mg/次，一日二次同樣，劑量可增至25mg/次，一日二次一般在7~14天內(nèi)達(dá)到完全的降壓作用總量不得超過50mg/日本品須和食物一起服用，以減慢吸收，降低體位性低血壓的發(fā)生在本品的基礎(chǔ)上加用利尿劑或在利尿劑的基礎(chǔ)上加用本品，預(yù)計(jì)可產(chǎn)生累加作用，擴(kuò)大本品的體位性作用2心功能不全：在使用本品之前，洋地黃類藥物、利尿劑和ACEI(如果應(yīng)用)的劑量必須穩(wěn)定推薦起始劑量3.125mg/次，一日二次口服2周，如果可耐受，可增至6.25mg/次，一日二次此后可每隔2周劑量加倍至患者可耐受的最大劑量每次應(yīng)用新劑量時(shí)，需觀察患者有無眩暈或輕度頭痛1小時(shí)推薦最大劑量：<85kg者，25mg/次，一日二次；≥85kg者，50mg/次，一日二次本品須和食物一起服用，以減慢吸收，降低體位性低血壓的發(fā)生每次增加劑量前，經(jīng)評(píng)估心功能不全情況，如心功能惡化、血管擴(kuò)張(眩暈、輕度頭痛、癥狀性低血壓)或心動(dòng)過緩癥狀，以確定對(duì)卡維地洛的耐受性一過性心功能不全惡化可通過增加利尿劑劑量治療，偶爾需要卡維地洛減量或暫時(shí)停藥血管擴(kuò)張的癥狀對(duì)利尿劑或ACEI減量治療有反應(yīng)，如果癥狀不能緩解，可能需卡維地洛減量心功能不全惡化或血管擴(kuò)張的癥狀穩(wěn)定后，才可增加本品劑量如果心功能不全患者發(fā)生心動(dòng)過緩(脈搏<55次/分)，必須減量 |
| 注意事項(xiàng)： | 1.肝損害卡維地洛治療罕見輕度肝細(xì)胞損害當(dāng)出現(xiàn)肝功能障礙的首發(fā)癥狀（如瘙癢、尿色加深、持續(xù)食欲缺乏、黃疸、右上腹部壓痛、不能解釋的流感樣癥狀）時(shí)，必須進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查如果實(shí)驗(yàn)室檢查證實(shí)存在肝損害或黃疸，必須立即停藥，不可重復(fù)使用2.外周血管疾病受體阻滯劑誘發(fā)或加重外周血管疾病患者的動(dòng)脈血流不足癥狀此類患者需小心使用3.麻醉和重大手術(shù)如果周期性長期使用卡維地洛，當(dāng)使用對(duì)心臟有抑制作用的麻醉劑如乙醚、三甲烯和三氯乙烯時(shí)，須加倍小心4.糖尿病和低血糖受體阻滯劑可能掩蓋低血糖癥狀，尤其是心動(dòng)過速 |
| 不良反應(yīng)： | 1.高血壓：發(fā)生率≥1%，不考慮因果關(guān)系的不良事件：乏力，心動(dòng)過緩，體位性低血壓，體位依賴性水腫，下肢水腫，眩暈，失眠，嗜睡，腹痛，腹瀉，血小板減少，高脂血癥，背痛，病毒感染，鼻炎，咽炎，呼吸困難，泌尿道感染發(fā)生率＞0.1%，2%，不考慮因果關(guān)系的不良事件：多汗，乏力，胸痛，疼痛，水腫，發(fā)熱，下肢水腫，心動(dòng)過緩，低血壓，暈厥，房室傳導(dǎo)阻滯，心絞痛惡化，眩暈，頭痛，腹瀉，惡心，腹痛，嘔吐，血小板減少，體重增加，痛風(fēng)，尿素氮增加，高脂血癥，脫水，高血容量，背痛，關(guān)節(jié)痛，肌痛，上呼吸道感染，感染，鼻竇炎，氣管炎 |
| 禁忌： | 1．NYHA分級(jí)IV級(jí)失代償性心功能不全，需要靜脈使用正性肌力藥物患者；2．氣管痙攣(2例報(bào)道持續(xù)性哮喘患者服用單劑卡維地洛死亡)或相關(guān)的氣管痙攣狀態(tài)；3．二度或三度房室傳導(dǎo)阻滯；.4．病態(tài)竇房結(jié)綜合癥；5．心源性休克；6．嚴(yán)重心動(dòng)過緩7．臨床嚴(yán)重肝功能不全患者8．對(duì)本品過敏者禁用9．糖尿病酮癥酸中毒、代謝性酸中毒 |
| 藥物相互作用： | 1.CYP2D6抑制劑無卡維地洛與CYP2D6抑制劑(如奎尼丁、氟西汀、帕羅西汀)相互作用的研究，但預(yù)計(jì)該類藥物將提高卡維地洛右旋體的濃度回顧性分析表明，2D6代謝不良者在加量期眩暈的發(fā)生率高，推測(cè)可能是由于濃度增高的具有α阻滯活性的右旋體的血管擴(kuò)張作用2.耗竭兒茶酚胺的藥物卡維地洛與可耗竭兒茶酚胺藥物(如利血平、單氨氧化酶抑制劑)同時(shí)服用，必須密切觀察患者的低血壓和/或嚴(yán)重心動(dòng)過緩癥狀，3.地高辛卡維地洛和地高辛同時(shí)服用，可增加血地高辛濃度15%4.可樂定與卡維地洛同時(shí)服用，可能增強(qiáng)降低血壓和減慢心率的作用在停用可樂定前幾天應(yīng)先停用卡維地洛，然后可樂定逐漸減量至停藥5.環(huán)胞素增加環(huán)胞素的血谷濃度，環(huán)胞素需要減量以維持在治療濃度之內(nèi)建議開始卡維地洛的治療后密切監(jiān)測(cè)環(huán)胞素濃度，適當(dāng)調(diào)整環(huán)胞素劑量6.肝代謝誘導(dǎo)劑和抑制劑雷米封減少70%的卡維地洛血漿濃度西米替丁使卡維地洛的AUC增加30%，但Cmax無變化7.鈣拮抗劑有報(bào)道與地爾硫卓合用發(fā)生傳導(dǎo)障礙建議與其它β受體阻滯劑一樣，與維拉帕米或地爾硫卓類鈣拮抗劑合用時(shí)，需監(jiān)測(cè)心電圖和血壓8.胰島素或口服降糖藥具有β受體阻滯活性的藥物可能增強(qiáng)胰島素或口服降糖藥降低血糖的作用，因此需監(jiān)測(cè)血糖 |
| 貯藏： | 遮光、密閉保存 |
| 藥理毒理： | 卡維地洛在治療劑量范圍內(nèi)，兼有(1和非選擇性(受體阻滯作用，無內(nèi)在擬交感活性本品阻滯突觸后膜(1受體，從而擴(kuò)張血管、降低外周血管阻力；阻滯(受體，抑制腎臟分泌腎素，阻斷腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)，產(chǎn)生降壓作用卡維地洛降壓迅速，可長時(shí)間維持降壓作用對(duì)左室射血分?jǐn)?shù)、心功能、腎功能、腎血流灌注、外周血流量、血漿電解質(zhì)和血脂水平?jīng)]有影響，不影響心率或使其稍微減慢，極少產(chǎn)生水鈉潴留 |
| 有效期： | 36個(gè)月 |
| 妊娠期婦女及哺乳期婦女用藥： | 人體研究尚不充分，只有卡維地洛對(duì)胎兒的有益性大于危險(xiǎn)性時(shí)，方可用于孕婦 是否分泌入人類的乳汁不清楚許多其它β受體阻滯劑可分泌入乳汁，以及潛在的 嚴(yán)重不良反應(yīng)，如心動(dòng)過緩，因此通過衡量藥物對(duì)母親的重要性，確定哺乳婦女應(yīng)停藥 或停止哺乳 |
| 批準(zhǔn)文號(hào)： | 國藥準(zhǔn)字H20000100 |
| 兒童用藥： | 年齡<18歲者的安全性和療效尚不明確 |
| 老年患者用藥： | 老年與年輕心功能不全患者、高血壓之間的療效和不良事件的發(fā)生率無不同 |
| 企業(yè)名稱： | 齊魯天和惠世制藥有限公司 |
| 企業(yè)地址： | 濟(jì)南市高新區(qū)中心區(qū)新濼大街317號(hào) |
| 包裝： | 鋁塑包裝，14片/板，內(nèi)裝2板 |
| 溫馨提示： | 因廠家根據(jù)《中國藥典》的修訂以及制劑工藝的改良，會(huì)不定期更新更改產(chǎn)品包裝以及說明書，請(qǐng)您以實(shí)際收到的包裝以及產(chǎn)品內(nèi)說明書為準(zhǔn)，有任何疑問您可以在線聯(lián)系我們的客服或致電400-8824-360，感謝您的諒解與配合！ |
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